El chat de APEX

Las 72 páginas del chat de APEX

Documento original compartido por Jay Fonseca.

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Messages - Juan Maldonado Done TIE-COVID19-Guidance.pdf D. Commercial Manufacturer Development and Distribution and Laboratory Development and Use of Serology Tests Without an EUA The policy described in this subsections applies tu developers of serology tests that identify mibodies (e.g., IgM. {C} 10 SARS-CoV-2 from clinical specimens. This policy is limited to such testing in laboratories or hy hcattlicare workers at the point-of-care. This policy does not upply to home testiny. Considering that scrology tests are less complex than molecular lesis and are solely usce lo idemily antibodies to the virus, I'DA does not intend to ubject to the devetopnicht and slistribution by concreial multifacturers or deselopment and use by lalorilorics of serology Icsts to identily anjhodlies in SARS.COV-2, where the best has been validated, notification is provided *» FDA, and information along the lines of the following is included in the lest reports: PDF IIE-COVID19-Guidance.pdf 3/28/20, 7:49 PM Volvieron a llamar. Interesados ambos. Que les digo? Juan no llega y no quiero se pierda esta oportunidad. Te acabo de enviar la regulación de FDA y la evidencia de que se sometió. O sea que está registrado con FDA que no es lo mismo que certificado por la FDA pero en efecto estamos en Ley. 3/29/20, 1:03 PM Juan, no tengo el contacto. Lo perdi. 3/29/20, 3.52 PM Robert estoy haciendo sourcing de los productos del kit pero verifica si ese número de 500,000 es real, asumiendo un sale price de $20.00 que sería bajito pero están comprando en masa, son $10,000,000 yo se que son plan médico pero no se si vayan a hacer una orden tan grande. Pregunto pq no es lo mismo yo buscar para 500,000 que para 50,000 0 100,000 y nuestros costos cambian también. Yoco base a ver que me dicen. Page 7 of 19 000020
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